مرحله دوم و سوم آزمایش بالینی واکسن کرونای “آکسفورد” در هند انجام میشوند
خبرمهم: مقامات بهداشتی هند تایید انجام آزمایش بالینی مرحله دوم و سوم واکسن کرونای دانشگاه "آکسفورد" در هند را صادر کردند.
به گزارش بخش بین المللی سایت خبرمهم، به نقل از هندوتایم، در حال حاضر، فاز دوم و سوم آزمایش بالینی واکسن کرونای دانشگاه آکسفورد در انگلیس، فاز سوم در برزیل و فاز اول و دوم آزمایشات بالینی در آفریقای جنوبی در حال انجام است.
هندیها هم در این عرصه پیشی گرفته و سازمان کنترل داروی هند(DCGI ) به موسسه “سروم”(Serum) این کشور مجوز داد تا مرحله دوم و سوم آزمایش بالینی واکسن کرونای دانشگاه آکسفورد که در هند “کوویشیلد”(Covishield ) نامگذاری شده است، انجام شود.
یک مقام ارشد وزارت بهداشت هند گفت: این شرکت باید قبل از آزمایش بالینی مرحله سوم، اطلاعات ایمنی که توسط هیات نظارت بر ایمنی دادهها(DSMB) ارزیابی شده است را به “سازمان مرکزی کنترل استاندارد داروها”(CDSCO) ارائه دهد.
طبق طرح مورد مطالعه، هر فرد به مدت ۴ هفته جدا، دو دوز از واکسن را دریافت خواهد کرد. (یک دوز در روز اول و دوز دوم در روز ۲۹ ام)
پس از آن ایمنی واکسن در فواصل از پیش تعیین شده ارزیابی میشود.
۱۶۰۰ نفر در سنین بالای ۱۸ سال در ۱۷ محل حضور خواهند یافت تا آزمایش این مرحله واکسن نیز روی آنها انجام شود.
هزینه هر دوز این واکسن کمتر از ۱۰۰۰ روپیه (حدود ۱۳ دلار) خواهد شد و اگر همه چیز خوب پیش برود، این موسسه میتواند تولید انبوه واکسن را تا ماه نوامبر(آبان) شروع کند. در مورد آزمایشات نیز این موسسه گفته بیش از پنج هزار نفر برای آزمایشهای بالینی واکسن دانشگاه آکسفورد که توسط این موسسه در هند انجام میشود، ثبت نام کردهاند و تخمین میزند که آزمایشات تا پایان ماه اوت آغاز میشود./ایسنا